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Moderna (MRNA) gab am Freitag bekannt, dass es Pfizer und BioNTech (PFE/BNTX) verklagt und behauptet, dass konkurrierende Arzneimittelhersteller drei Patente auf Technologien verletzt haben, die sie für ihren COVID-19-mRNA-Impfstoff verwendet haben.
In zwei Klagen, die vor einem US-Bundesgericht und in Deutschland, wo BioNTech ansässig ist, eingereicht wurden, sagte Moderna, es strebe Schadensersatz für die angebliche Nutzung seiner Technologie durch Pfizer/BioNTech in Ländern an, in denen es seine Patente durchsetzt – was 92 Menschen mit niedrigem und mittlerem Einkommen ausschließt . Länder. Moderna verlangt nur Schadensersatz im Zusammenhang mit einer mutmaßlichen Verletzung, die nach dem 7. März aufgetreten ist.
Pfizer und sein Biotech-Partner BioNTech sagten, sie seien von dem Rechtsstreit überrascht worden.
„Pfizer/BioNTech hat die Beschwerde noch nicht vollständig untersucht, aber wir sind von dem Rechtsstreit überrascht, da der COVID-19-Impfstoff von Pfizer/BioNTech auf der proprietären mRNA-Technologie von BioNTech basierte und sowohl von BioNTech als auch von Pfizer entwickelt wurde“, sagten die Unternehmen in a Aussage.
Moderna – das erste Unternehmen, das einen Medikamentenkandidaten für klinische Studien in den Vereinigten Staaten ausgewählt hat – sagt, Pfizer hätte mehrere Optionen für seinen Impfstoff wählen können und sich für diejenige entschieden, die Moderna am ähnlichsten ist. Das Unternehmen behauptet auch, dass Pfizer und BioNTech die Technologie kopiert haben, die verwendet wird, um die Impfstoffformel in die Arme zu bringen, damit der Körper sie nicht wie einen fremden Eindringling angreifen würde.
Die Klage könnte eine umstrittenere Phase der Welt nach der Pandemie markieren. Im Jahr 2020 versprach Moderna – damals gerade 10 Jahre alt –, seine mRNA-Patente während der Pandemie nicht durchzusetzen, da ein Großteil der Welt Schwierigkeiten hatte, sich impfen zu lassen. Während Pfizer sagte, es sei von dem Rechtsstreit überrascht, sagte Moderna sagte im März dieses Jahres Er kündigte an, dass er von den Arzneimittelherstellern erwarte, dass sie sein geistiges Eigentum „respektieren“.
„Moderna hat davon abgesehen, seine Patente früher geltend zu machen, um nicht von den Bemühungen abzulenken, die Pandemie so schnell wie möglich zu beenden“, sagte Moderna in seiner Klage.
In seinem Klage gegen Pfizer, argumentiert Moderna, dass andere Arzneimittelkandidaten, die Pfizer vor der Zulassung untersucht hat, Modernas Technologie nicht enthielten. „Als Pfizer und BioNTech jedoch mit ihrer klinischen Entwicklung fortschritten, konzentrierten sie sich schließlich ausschließlich auf Impfstoffdesigns unter Verwendung der patentierten Technologien von Moderna“, sagte Moderna in seiner Klage.
Moderna behauptet, die mRNA-Technologie Jahre vor der COVID-19-Pandemie erforscht zu haben. Die Forschung und Entwicklung, sagte Moderna, fand in den Jahren 2011 und 2016 statt, während an einem Impfstoffkandidaten als Reaktion auf das Middle East Respiratory Syndrome (MERS) gearbeitet wurde.
In seiner Beschwerde hat Moderna zitiert einen Science-Artikel der einen ehemaligen hochrangigen Impfstoffbeamten der US-amerikanischen Food and Drug Administration zitierte, der eine der mRNA-Innovationen von Moderna als „das Wichtigste, was Menschen mit mRNA-Impfstoffen getan haben“ bezeichnete.
Seit der vollständigen FDA-Zulassung vermarktet Moderna seinen COVID-19-Impfstoff als Spikevax und Pfizer/BioNTech haben ihren als Comirnaty vermarktet.
Shannon Thyme Kilinger, Chief Legal Officer von Moderna, sagte in einer Erklärung, dass sie „erwartet, dass Pfizer und BioNTech Moderna für die fortgesetzte Nutzung von Modernas patentierten Technologien durch Comirnaty schadlos halten“.
Pfizer/BioNTech waren nicht nur überrascht, sondern bemerkten auch: „Wir sind weiterhin zuversichtlich, dass unser geistiges Eigentum den Impfstoff von Pfizer/BioNTech unterstützt, und wir werden uns energisch gegen die Anschuldigungen der Klage verteidigen.“
Viele beanspruchen Anerkennung für die mRNA-Technologie
Dies ist nicht Modernas erster Patentstreit um seinen COVID-19-Impfstoff.
Inmitten der Pandemie befand sich Moderna in einem heftigen Kampf um die Eigentumsrechte an einem der mRNA-Patente mit den National Institutes of Health (NIH), die behaupteten, ihre Wissenschaftler hätten in dem Patent aufgeführt werden sollen. Modern am Ende einen Rückzieher gemachtZurücknahme einer strittigen Patentanmeldung.
Moderna und BioNTech – ebenfalls ein neues Unternehmen, das 2008 gegründet wurde – waren nicht die einzigen Unternehmen, die an der Lipid-Nanopartikel-Technologie arbeiteten, die zur Entwicklung des COVID-19-Impfstoffs verwendet wurde.
Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) war zusammen mit anderen Partnern vor Ort, mindestens drei Jahre vorher Die Existenz von BioNTech. Das Unternehmen wird getrennt verklagt Moderna und Pfizer zu ähnlichen Vorwürfen bezüglich seiner LNP-Technologie. Einige Berichte zeigen, dass Alnylam war zum Durchbruch gekommen bei der Lieferung von LNP bis 2010.
Der Kampf, das Potenzial der mRNA-Technologie zu nutzen, war ein langer Weg und ist an eine Wand gestoßen, weil der Körper die Formel wie ein fremder Eindringling angreifen würde. Genau genommen zwei Wissenschaftler der University of Pennsylvania wurden ebenfalls gutgeschrieben mit 2005 veröffentlichten Arbeiten, die zu den Plattformen Moderna und BioNTech beigetragen haben.
Jahrzehntelange Forschung, Straßensperren und kleine Durchbrüche verdeutlichen die Komplexität der Welt der Wissenschaft und Forschung – und den beschränkten Willen der Pharmaunternehmen zu Patenten.
Der Versuch, eine einzelne Quelle aufzuspüren oder zu würdigen, um Auszeichnungen und Anerkennung zu suchen, war Gegenstand von Dutzenden von Berichten und Veröffentlichungen in Fachzeitschriften während der gesamten Pandemie.
Die Liste der Beiträge zur Umgehung des Kampfes um die sichere Einschleusung von mRNA in den Körper ist lang. Aber Moderna behauptet durch die Klage gegen Pfizer und BioNTech, dass es das erste für klinische Studien war und daher kopiert wurde.
„Pfizer und BioNTech entschieden sich dafür, BNT162b2 als führenden Impfstoffkandidaten weiterzuentwickeln, da sie wussten, dass es dasselbe Zielantigen wie das patentgeschützte Spikevax von Moderna verwendete. Ansprüche von Moderna in der Klage.
Analysten der Wall Street erwarten, dass Pfizer/BioNTech eigene Klagen einreichen wird.
„Obwohl der Zeitpunkt einer rechtlichen Reaktion unklar ist, erwarten wir, dass PFE/BNTX als Reaktion darauf sein eigenes Patentportfolio bewaffnen wird“, sagte Mani Foroohar von SVB Securities Research in einer Notiz am Freitag.
„Obwohl jeder Fall einzigartig ist, deutet die Geschichte der Rechtsstreitigkeiten im Bereich des geistigen Eigentums zwischen den Oligo-Unternehmen darauf hin, dass das wahrscheinlichste Ergebnis bescheidene Lizenzgebühren sind, die von beiden Unternehmen gezahlt werden, mit geringen finanziellen Auswirkungen. netto günstig für alle außer den beteiligten Anwaltskanzleien.“ er fügte hinzu.
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