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Montag, März 20, 2023

Moderna bittet die FDA, einen zweiten Rückruf für Erwachsene zu genehmigen

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WASHINGTON – Der Arzneimittelhersteller Moderna hat am Donnerstag die Food and Drug Administration gebeten, eine vierte Injektion seines Covid-19-Impfstoffs als Auffrischungsdosis für alle Erwachsenen zu genehmigen.

Die Anfrage ist umfassender als die Anfrage des konkurrierenden Pharmaunternehmens Pfizer Anfang dieser Woche an die Aufsichtsbehörde, eine Auffrischungsimpfung für alle Senioren zu genehmigen.

In einer Pressemitteilung sagte das Unternehmen, sein Antrag auf Zulassung für alle Erwachsenen sei gestellt worden, „um den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und medizinischen Anbietern Flexibilität zu geben“, um die „angemessene Verwendung“ einer zweiten Auffrischungsdosis des mRNA-Impfstoffs zu bestimmen. einschließlich für Personen mit einem höheren Risiko für COVID-19 aufgrund von Alter oder Komorbiditäten.”

US-Beamte haben die Voraussetzungen für die Bereitstellung zusätzlicher Auffrischungsdosen geschaffen, um den Impfschutz gegen schwere Krankheiten und Todesfälle durch COVID-19 zu stärken.

Das Weiße Haus hat Alarm geschlagen, dass der Kongress „dringend“ mehr Mittel für die Bundesregierung genehmigen muss, um mehr Dosen von COVID-19-Impfstoffen zu erhalten, entweder für Injektionen zusätzlicher Auffrischungsimpfungen oder für variantenspezifische Impfungen.

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