Keytruda von Merck reduzierte das Risiko eines Wiederauftretens der Krankheit oder des Todes bei Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium um 24 %

Die Antikörpertherapie von Merck für Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium, die bereits operiert wurden, um Tumore zu entfernen, reduzierte das Risiko des Patienten für ein Wiederauftreten der Krankheit oder den Tod um 24 %, so die am Donnerstag veröffentlichten Daten aus klinischen Studien.

Keytruda ist eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern, die das körpereigene Immunsystem aktiviert, um nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, die häufigste Form der Krankheit, zu bekämpfen. Die 200-Milligramm-Injektionen werden einmal alle drei Wochen für insgesamt 18 Injektionen im Laufe eines Jahres verabreicht.

Dr. Roy Baynes, Global Clinical Development Manager von Merck, beschrieb das verringerte Risiko eines erneuten Auftretens von Krebs als signifikant und klinisch bedeutsam. Baynes erwartet auch, dass Keytruda das Gesamtüberleben der Patienten verbessern wird, obwohl er sagte, dass die Daten noch nicht ausgereift genug sind, um diesbezüglich eine eindeutige Schlussfolgerung zu ziehen.

“Wenn Sie einen Tumor früh behandeln, dauert es lange, bis ein schlechtes Ergebnis zum Tod führt”, sagte Baynes. “Daher ist die Studie zu diesem Zeitpunkt noch zu unreif, um das Gesamtüberleben zu kommentieren, obwohl wir sagen würden, dass das Gesamtüberleben in diesem Stadium richtungsweisend günstig ist.”

Die klinische Studie für Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium nach einer Operation bewertete mehr als 1.000 Personen, die randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt wurden, 590, die die Behandlung erhielten, und 587, die ein Placebo erhielten. Patienten, die Keytruda erhielten, waren im Median länger als vier Jahre krank, etwa ein Jahr länger als diejenigen in der Placebogruppe. Die Studie umfasste Patienten, die eine Chemotherapie erhalten hatten, und solche, die dies nicht getan hatten.

Merck plant, die Daten so schnell wie möglich an die Food and Drug Administration zu übermitteln, sagte Sprecherin Melissa Moody. Der Genehmigungsprozess kann laut Baynes acht bis zwölf Monate dauern. Keytruda wurde erstmals 2014 von der FDA zur Behandlung von Melanomen zugelassen und wurde zu einem Flaggschiff-Medikament von Merck, das heute zur Behandlung vieler anderer Krebsarten eingesetzt wird.

Laut Baynes wurden bei der Behandlung von Lungenkrebs mit Immuntherapie erhebliche Fortschritte erzielt. Er stellte fest, dass im Fall von metastasiertem Lungenkrebs, bei dem die Krankheit auf andere Bereiche des Körpers übergegriffen hat, Keytruda in Kombination mit einer Chemotherapie die 5-Jahres-Überlebensrate auf 40 % verbesserte. Typischerweise beträgt die Überlebensrate nur 5 %.

Laut der Weltgesundheitsorganisation ist Lungenkrebs weltweit die häufigste Krebstodesursache. Mehr als 1,7 Millionen Menschen erliegen der Krankheit im Jahr 2020. Menschen, bei denen nicht-kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert wurde, werden normalerweise operiert, um die Tumore zu entfernen, wenn die Krankheit früh erkannt wird. Nach der Operation werden die Patienten entweder beobachtet oder einer Chemotherapie unterzogen. Zu den Risikofaktoren gehören unter anderem eine Vorgeschichte des Rauchens und die Exposition gegenüber Asbest.

Allerdings sieht die Hälfte aller Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium, dass die Krankheit innerhalb von fünf Jahren nach der Entfernung des Tumors zurückkehrt, und die meisten sehen, dass der Krebs innerhalb von zwei Jahren zurückkehrt, so Dr. Mary O’Brien, Co-Hauptprüfarzt der Studie und Onkologe am Royal Marsden Hospital in London. Die Patienten leben mit ständiger Angst und Sorge, dass der Krebs zurückkommen könnte, sagte sie.

Keytruda verhindert, dass Krebszellen das Abwehrsystem des Körpers außer Kraft setzen. Krebszellen haben ein Protein, das an einen Rezeptor auf T-Zellen bindet, was sie dazu veranlasst, nicht anzugreifen. Der monoklonale Keytruda-Antikörper bindet stattdessen an diesen Rezeptor, vereitelt den Krebstrick und ermöglicht es dem Immunsystem, die Krankheit zu bekämpfen.

Baynes sagte, dass das Medikament im Allgemeinen gut vertragen wird, obwohl es Nebenwirkungen gibt, die mit dem Treten des Immunsystems verbunden sind. Die häufigste Komplikation ist die Schilddrüsentoxizität, die auftritt, wenn die Schilddrüse zu viele Hormone in den Körper freisetzt. In schwereren, aber seltenen Fällen können Patienten eine Pneumonitis entwickeln, eine Entzündung des Lungengewebes, sagte er. Schilddrüsenvergiftung wird mit Thyreostatika und Pneumonitis mit Steroiden behandelt.

Der Umsatz von Merck mit Keytruda belief sich im Jahr 2021 auf insgesamt 17,2 Milliarden US-Dollar oder etwa 35 % des Gesamtumsatzes des Unternehmens in diesem Jahr von 48,7 Milliarden US-Dollar. CEO Rob Davis sagte den Investoren bei der Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des vierten Quartals von Merck, dass die Verwendung von Keytruda zur Verhinderung der Rückkehr von Krebs bei Patienten ein wichtiger Bereich für das zukünftige Wachstum des Unternehmens sei.

Während die Krebsimmuntherapie ein wichtiger Bereich der klinischen Forschung ist, hat die FDA bisher nur eine Behandlung zugelassen, um zu verhindern, dass Lungenkrebs bei Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, erneut auftritt. Die Agentur genehmigte Tecentriq, hergestellt von Genentech, im vergangenen Oktober.