Die Verabschiedung des Cut Inflation Act verleiht Medicare historische neue Befugnisse

Medicare wird die Preise für einige seiner teuersten Medikamente in einer historischen Erweiterung seiner Macht neu verhandeln, was die Kosten für viele Senioren sowie die Bundesausgaben für seinen Plan für verschreibungspflichtige Medikamente senken könnte.

Die Änderungen sind in einem riesigen Ausgaben- und Steuergesetz des Kongresses versteckt, das Investitionen in Höhe von 433 Milliarden US-Dollar in das Gesundheitswesen und saubere Energie umfasst. Die Hausdemokraten verabschiedeten am Freitag mit 220 zu 207 Stimmen den Cut Inflation Act und beendeten damit einen gequälten Gesetzgebungsprozess, der mehr als ein Jahr gedauert hat.

Der Gesetzentwurf ermächtigt den Minister für Gesundheit und menschliche Dienste, die Preise bestimmter Medikamente auszuhandeln, die von zwei verschiedenen Teilen von Medicare abgedeckt werden, und Pharmaunternehmen zu bestrafen, die sich nicht an die Regeln halten. Die Gesetzgebung begrenzt auch die Auslagen auf 2.000 US-Dollar ab 2025 für Personen, die an Medicare Teil D, dem Plan für verschreibungspflichtige Medikamente für Senioren, teilnehmen.

Die Demokraten kämpfen seit Jahrzehnten dafür, Medicare die Macht zu geben, Arzneimittelhersteller zu niedrigeren Preisen zu bewegen. Aber die mächtige Pharmalobby und die republikanische Opposition haben vergangene Bemühungen zunichte gemacht. Medicare Teil D verbietet HHS derzeit Preisverhandlungen mit der Industrie.

Aber HHS steht jetzt kurz davor, Verhandlungsmacht zu erlangen. Präsident Joe Biden wird das Gesetz voraussichtlich bald unterzeichnen.

Die American Association of Retired Persons, die 38 Millionen Menschen vertritt, bezeichnete das Gesetz als historischen Sieg für Senioren. Jo Ann Jenkins, CEO von AARP, sagte, die Gruppe habe fast zwei Jahrzehnte dafür gekämpft, Medicare die Möglichkeit zu geben, Arzneimittelpreise auszuhandeln. Millionen von älteren Erwachsenen sind jetzt „einer echten Erleichterung von den steigenden Preisen für verschreibungspflichtige Medikamente einen Schritt näher gekommen“, sagte Jenkins Anfang dieser Woche.

Obwohl die Gesetzgebung wegweisend ist, sind die Verhandlungsbestimmungen laut Andrew Mulcahy, einem Experten für die Preisgestaltung von verschreibungspflichtigen Medikamenten bei der RAND Corporation, „sehr eng“ angelegt. Und die Verhandlungen werden erst 2026 Erleichterung bringen, wenn neu verhandelte Preise für zehn der teuersten Medikamente des Programms in Kraft treten.

Linksgerichtete Gesetzgeber wie Senator Bernie Sanders, I-VT, haben die Gesetzgebung dafür kritisiert, dass sie die überwältigende Mehrheit der Amerikaner ausschließt, die Medicare nicht erhalten. Der pharmazeutischen Industrie geht jedoch auch der eingeschränkte Geltungsbereich des Gesetzentwurfs zu weit.

Gemäß der Gesetzgebung kann HHS Preise für einige der teureren Medikamente aushandeln, die von Medicare Part B und Medicare Part D abgedeckt werden. Ersteres deckt Spezialmedikamente ab, die von Gesundheitsdienstleistern verabreicht werden, während letzteres Medikamente abdeckt, die in Einzelhandelsapotheken abgefüllt werden.

Das Programm verteilt sich auf vier Stufen über mehrere Jahre. So funktioniert das:

• Phase 1: HHS verhandelt über 10 Medikamente von Medicare Part D. Die Preisgestaltung tritt 2026 in Kraft.
• Phase 2: HHS verhandelt über 15 Medikamente nach Teil D. Die Preisgestaltung tritt 2027 in Kraft.
• Phase 3: HHS kann 15 Medikamente von Medicare Part B oder D aushandeln. Die Preisgestaltung tritt 2028 in Kraft.
• Phase 4: HHS verhandelt über 20 Medikamente Teil B oder D. Die Preise gelten ab 2029. Der Sekretär kann in allen folgenden Jahren über 20 Medikamente verhandeln.

Wie viele Senioren von den Verhandlungen profitieren, hängt weitgehend davon ab, für welche Medikamente sich der HHS-Sekretär entscheidet. Mehr als 63 Millionen Amerikaner sind insgesamt bei Medicare versichert und etwa 49 Millionen sind bei Medicare Part D angemeldet.

Vor der Unterzeichnung des Inflationsminderungsgesetzes kostete Medicare Part D nach Angaben des überparteilichen Budgetbüros des Kongresses in den nächsten zehn Jahren etwas mehr als 1,6 Billionen US-Dollar. Medicare Part B hatte in den nächsten zehn Jahren geschätzte Kosten von 6,5 Billionen US-Dollar. Der CBO prognostiziert, dass allein die Preisverhandlungen für Medikamente den Steuerzahlern bis 2031 etwa 102 Milliarden US-Dollar einsparen werden.

Laut Mulcahy kann HHS nur Preise für Medikamente aushandeln, für die Medicare Part B und D das meiste Geld ausgeben und die seit Jahren ohne Generika oder andere Konkurrenten auf dem Markt sind. „Der Fokus liegt auf den älteren Medikamenten, die aus dem einen oder anderen Grund keine Konkurrenz haben“, sagte er.

Es gibt keine offizielle, öffentlich zugängliche Liste von Medikamenten, die HHS für Verhandlungen ins Visier nehmen will. Aber die Bank of America hat einige potenzielle Kandidaten für Medicare D hervorgehoben, basierend darauf, wie viel Medicare im Jahr 2020 ausgibt:

• Bristol-Myers Eliquis, 9,9 Milliarden US-Dollar. Es ist ein Antikoagulans, das die Blutgerinnung verhindert, um das Schlaganfallrisiko zu verringern.
• Xarelto von J&J, 4,7 Milliarden Dollar. Es ist ein weiterer Blutverdünner.
• Mercks Januvia, 3,8 Milliarden Dollar. Es ist eine Pille zur Senkung des Blutzuckers bei Menschen mit Typ-2-Diabetes.
• Abbvies Imbruvica, 2,9 Milliarden Dollar. Es ist eine Pille für verschiedene Arten von Blutkrebs.

Und die Bank of America ist der Ansicht, dass diese Medicare-B-Medikamente möglicherweise von den Verhandlungen betroffen sind. Hier sind ihre Kosten für Medicare im Jahr 2020:

• Mercks Keytruda, 3,5 Milliarden Dollar. Es ist eine Immuntherapie für bestimmte Krebsarten.
• Regenerons Eylea, 3 Milliarden Dollar. Es ist eine Injektion für Makuladegeneration.
• Amgens Prolia, 1,6 Milliarden Dollar. Es ist eine Injektion für Osteoporose.
• Bristol Myers‘ Opdivo, 1,5 Milliarden Dollar. Es ist eine Immuntherapie für bestimmte Krebsarten.
• Rituxan von Roche, 1,3 Milliarden Dollar. Es ist eine Immuntherapie für bestimmte Krebsarten und entzündliche Erkrankungen.

Es ist jedoch schwierig zu bestimmen, auf welche Medikamente das HHS wirklich abzielt. Die Liste der Medikamente, die für Verhandlungen in Frage kommen, wird sich bis zum Inkrafttreten der Bestimmungen des Gesetzentwurfs erheblich ändern, da viele bis dahin den Patentschutz verlieren werden, so eine Forschungsnotiz der Bank of America.

Dennoch könnten Verhandlungen über Medicare die Preise für die 25 Medikamente, für die das Programm im Jahr 2026 und darüber hinaus am meisten ausgibt, um 25 % senken, so die Bank of America.

Das Ausmaß der Preissenkung hänge letztlich davon ab, ob HHS wirklich Verhandlungen mit Pharmaunternehmen aufnehme, sagte Mulcahy. Bill Sweeney, Government Affairs Manager bei AARP, sagte, die erfolgreiche Umsetzung des Gesetzentwurfs sei entscheidend. AARP will sicherstellen, dass HHS für den besten Preis für Senioren kämpft und dass es keine Schlupflöcher gibt, die die Industrie ausnutzen kann, sagte Sweeney.

Laut einer Analystennotiz von SVB Securities könnte die Industrie das System austricksen, indem sie einen begrenzten Wettbewerb für ihre Medikamente zulässt, um Preiskontrollen zu vermeiden.

HHS wird Vollstreckungsbefugnis haben. Die Unternehmen müssen mit hohen Geldstrafen rechnen, wenn sie die ausgehandelten Preise nicht einhalten, Geldstrafen in Höhe von 1 Million US-Dollar für die Verletzung der Vertragsbedingungen und Geldstrafen von 100 Millionen US-Dollar für die Bereitstellung falscher Informationen.

Obwohl Senioren den Preisverfall nicht vor 2026 sehen werden, würde die Gesetzgebung Pharmaunternehmen dafür bestrafen, dass sie die Medicare-Medikamentenpreise später in diesem Jahr schneller als die Inflationsrate erhöhen. Wenn der Preis eines Medikaments um mehr als die Inflation steigt, muss das Unternehmen der Regierung die Differenz zwischen dem geforderten Preis und der Inflationsrate für alle Medicare-Verkäufe dieses Medikaments zahlen. laut AARP.

Die Preise stiegen im Jahr 2020 für die überwiegende Mehrheit der 25 Medikamente, für die Medicare Part B und D das meiste Geld ausgegeben haben, schneller als die Inflation. nach Angaben der Kaiser Family Foundation.

Die Vereinigten Staaten gaben 2019 mehr als 1.000 US-Dollar pro Kopf für verschreibungspflichtige Medikamente aus, doppelt so viel wie 552 US-Dollar, die andere Länder mit hohem Einkommen durchschnittlich pro Kopf ausgeben. laut KFF und dem Peterson Institute on Healthcare. Die US-Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente stiegen zwischen 2004 und 2019 um 69 %, verglichen mit einem Anstieg von 41 % in vergleichbaren Ländern.

„Komm schon, Baby“

Sanders nannte die dem HHS-Sekretär übertragenen Verhandlungsbefugnisse einen „kleinen Schritt nach vorn“. Der Senator wies darauf hin, dass die erste Runde der Preissenkungen erst in vier Jahren in Kraft tritt und dass Menschen ohne Medicare – die überwiegende Mehrheit der Menschen ist unter 65 – völlig außen vor bleiben.

„Wenn irgendjemand denkt, dass wir infolge dieser Rechnung plötzlich niedrigere Preise für Medicare sehen werden, irrt er sich“, sagte Sanders während einer Senatsrede Anfang dieser Woche. „Wenn Sie unter 65 sind, hat diese Gesetzesvorlage keine Auswirkungen auf Sie, und Pharmaunternehmen können einfach ihren fröhlichen Weg gehen und die Preise auf das gewünschte Niveau anheben.“

Die Pharmaindustrie argumentierte dagegen, dass der Gesetzentwurf zu weit gehe. Stephen Ubl, CEO von Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, sagte, die Gesetzgebung werde Innovationen verlangsamen und zu weniger neuen Heilmitteln und Behandlungen für Krankheiten führen.

Laut einem Research Note vom August betrachtet die Bank of America die Gesetzesvorlage nicht als großen Nachteil für das Branchenwachstum. UBS-Analysten sagten, dass die Verhandlungsbestimmungen von Medicare, die einen begrenzten Geltungsbereich haben, weit vom Worst-Case-Szenario für die Branche entfernt sind. Die Gesetzgebung würde laut UBS Klarheit für den Markt schaffen und die Gefahr noch strengerer Arzneimittelpreise beseitigen.

„Wir glauben, dass die endgültige Verabschiedung der aktuellen Reform der Arzneimittelpreise ein Klärungsereignis in Bezug auf die zukünftigen Einnahmen der Branche darstellt und das Risiko höherer Arzneimittelpreise beseitigt, das die Bewertungen von Biopharmazeutika belastet hat, seit das Thema der Arzneimittelpreise 2015 an politischer Bedeutung gewonnen hat. “, schrieben UBS-Analysten Anfang dieser Woche in einer Research Note.