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Dienstag, Juni 6, 2023

Die FDA weist Juul an, den Verkauf in den USA einzustellen

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Das teilte die US-amerikanische Food and Drug Administration am Donnerstag mit Marketingverweigerungsanordnungen an Juul Labs für alle Produkte des Unternehmens, die derzeit in den Vereinigten Staaten vermarktet werden.

Das bedeutet, dass Juul den Verkauf und Vertrieb seiner E-Zigaretten und Stifte sowie seiner Kapseln mit Tabak- und Mentholgeschmack einstellen muss. Alle Produkte müssen vom US-Markt entfernt werden oder das Unternehmen riskiert „Durchsetzungsmaßnahmen“, sagte die FDA.

FDA-Anordnungen wirken sich nicht auf Verbraucher aus und werden Personen, die Juul-Produkte verwenden, nicht bestrafen. Die FDA „kann und wird sich dem Besitz oder der Verwendung von Juul-Produkten durch einen einzelnen Verbraucher nicht widersetzen“, sagte die Behörde in einer Pressemitteilung. Einzelhändler, die Juul verkaufen, sollten sich bei Fragen an das Unternehmen wenden, sagte die FDA.

„Die heutige Aktion ist ein weiterer Fortschritt in der Verpflichtung der FDA, sicherzustellen, dass alle E-Zigaretten- und E-Nikotin-Liefersysteme, die derzeit an Verbraucher vermarktet werden, unsere Standards für die öffentliche Gesundheit erfüllen“, sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf in der Erklärung.

Das Verbot folgt einer umfassenden zweijährigen Überprüfung von Juul, das eine FDA-Zulassung benötigte, damit seine E-Zigaretten auf dem Markt bleiben konnten. Elektronische Zigaretten waren die ersten an ehemalige Raucher vermarktet um ihnen zu helfen, die schädlichen Auswirkungen echter Zigaretten zu vermeiden; Sie arbeiten durch Umwandlung von Flüssigkeit Nikotin im Dampf. Experten haben jedoch gewarnt, dass die reibungslose Abgabe eines hohen Nikotingehalts, verpackt in einem eleganten Design, die Nikotinsucht bei Menschen fördern kann. jüngere. Juul war speziell von der FDA gerügt in der Vergangenheit dafür, dass die Produkte des Unternehmens als sicherer als andere Tabakprodukte beworben wurden.

Als die FDA die Zulassung von Juul verweigerte, sagte die FDA, dass die Studienergebnisse des Unternehmens „Bedenken aufgrund unzureichender und widersprüchlicher Daten aufgeworfen haben, insbesondere in Bezug auf Genotoxizität und potenziell schädliche Chemikalien, die aus den proprietären E-Liquid-Pods des Unternehmens austreten“.

In einer Erklärung sagte Joe Murillo, Chief Regulatory Officer bei Juul, dass das Unternehmen der Entscheidung der FDA „respektvoll nicht zustimme“ und Optionen im Rahmen der neuen Vorschriften sondiere, einschließlich der Berufung gegen die Entscheidung.

„Wir sind weiterhin bestrebt, alles in unserer Macht Stehende zu tun, um weiterhin Millionen von amerikanischen erwachsenen Rauchern zu dienen, die unsere Produkte erfolgreich verwendet haben, um von brennbaren Zigaretten wegzukommen, die weiterhin landesweit in den Marktregalen erhältlich sind“, sagte Murillo.

Die FDA nahm viele Schritte zu regulieren der E-Zigaretten- und E-Zigaretten-Industrie, insbesondere durch das Verbot von E-Zigaretten-Produkten auf Basis aromatisierter Kartuschen. Und obwohl Juul einer der größten Namen der Branche ist, ist das Unternehmen kein Unternehmen, das E-Zigaretten verkauft. Die FDA hat mehreren Konkurrenten von Juul, darunter Reynolds American Inc. und Njoy Holdings, erlaubt, E-Zigaretten mit Tabakgeschmack auf dem Markt zu halten, so das Wall Street Journal, das berichtet. gemeldet die FDA-Pläne werden am Mittwoch erwartet.

Die FDA-Ankündigung kam einen Tag nach der Ankündigung der Agentur plant, einen maximalen Nikotingehalt festzulegen für Tabakwaren. Die Agentur bot auch an alle traditionellen Mentholzigaretten verbieten. Es gibt keine Frist für das Inkrafttreten dieser Pläne, aber es wird erwartet, dass sie von der Tabakindustrie stark zurückgedrängt werden.

Jedes Jahr, 480.000 Menschen sterben an Krankheiten, die dem Rauchen zugeschrieben werden, so die FDA.

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Die Informationen in diesem Artikel dienen nur zu Bildungs- und Informationszwecken und stellen keine medizinische oder gesundheitliche Beratung dar. Konsultieren Sie immer einen Arzt oder einen anderen qualifizierten Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Fragen zu einer Erkrankung oder Gesundheitszielen haben.

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