Die FDA verbietet Juul-E-Zigaretten, da die USA gegen Nikotinprodukte vorgehen

Die Food and Drug Administration hat am Donnerstag angekündigt, den Verkauf von Juul-E-Zigaretten in den USA zu verbieten.

Die Entscheidung ist Teil der umfassenderen Überprüfung der Vaping-Industrie durch die Agentur nach jahrelangem Druck von Politikern und öffentlichen Gesundheitsgruppen, das Segment so streng wie andere Tabakprodukte zu regulieren, nachdem das Vaping unter Gymnasiasten immer häufiger geworden ist.

Juul hat die FDA-Zulassung für sein Dampfgerät und seine Kapseln mit Tabak- und Mentholgeschmack beantragt, die mit 5 % und 3 % Nikotin erhältlich sind. Bereits im Jahr 2020 verbot die Behörde Minz- und Fruchtverdampfungsprodukte, um das Verdampfen von Teenagern zu reduzieren, und ließ nur Produkte mit Tabak- und Mentholgeschmack auf dem Markt.

Die Entscheidung, den Verkauf dieser verbleibenden Produkte durch Juul zu verbieten, ist ein Schlag für das Unternehmen. Die internationalen Expansionsbemühungen von Juul wurden durch Vorschriften und mangelndes Verbraucherinteresse behindert. Die Vereinigten Staaten bleiben der größte Markt.

Die FDA sagte, dass die Einreichungen von Juul unzureichende oder widersprüchliche Daten zu den potenziellen Risiken der Verwendung der Produkte des Unternehmens liefern, einschließlich der Frage, ob potenziell schädliche Chemikalien aus Juul-Pods austreten könnten.

„Ohne die Daten, die zur Bestimmung der relevanten Gesundheitsrisiken erforderlich sind, erlässt die FDA diese Marketingverweigerungsanordnungen“, sagte Michele Mital, amtierender Direktor des Zentrums für Tabakprodukte der FDA, in einer Erklärung.

Die FDA sagte, sie habe keine klinischen Informationen gesehen, die darauf hindeuten, dass ein unmittelbares Risiko bei der Verwendung von Juul-Produkten besteht. Doch nach der Entscheidung vom Donnerstag muss Juul den Verkauf und Vertrieb seiner Produkte in den Vereinigten Staaten einstellen. Die FDA kann den Besitz oder die Verwendung der E-Zigaretten des Unternehmens durch einzelne Verbraucher nicht erzwingen.

Ein Vertreter von Juul antwortete nicht sofort auf eine CNBC-Anfrage zur Stellungnahme.

In FDA-Urteilen im vergangenen Jahr erhielten die konkurrierenden E-Zigarettenhersteller British American Tobacco und NJOY Zulassungen für ihre E-Zigaretten, obwohl die FDA einige der von den Unternehmen eingereichten aromatisierten Produkte ablehnte. Die Agentur sagte, sie befürworte die Tabakgeschmacksprodukte beider Unternehmen, weil sie zeigen, dass sie erwachsenen Rauchern zugute kommen und die Risiken für Minderjährige überwiegen.

Die FDA hat auch Schritte unternommen, um die Verwendung von Nikotin in traditionellen Tabakprodukten zu reduzieren. Am Dienstag sagte die Agentur, sie plane, von Tabakunternehmen zu verlangen, den Nikotingehalt von Zigaretten auf ein minimal süchtig machendes oder nicht süchtig machendes Niveau zu reduzieren.

Im Jahr 2019 zeigten Bundesdaten, dass mehr als jeder vierte Oberschüler in den letzten 30 Tagen eine E-Zigarette benutzt hatte, gegenüber 11,7 % zwei Jahre zuvor. Ein Ausbruch einer vapingbedingten Lungenerkrankung im Jahr 2020 hat die Besorgnis über E-Zigaretten nur noch verstärkt.

Vergangenes Jahr, Nutzung unter Gymnasiasten sank auf 11,3 % inmitten einer strengeren behördlichen Kontrolle und der Coronavirus-Pandemie.

Juul war laut Euromonitor International seit 2018 Marktführer bei E-Zigaretten. Im Jahr 2020 hielt das Unternehmen einen Anteil von 54,7 % am US-amerikanischen E-Vapor-Markt von 9,38 Milliarden US-Dollar.

Elektronische Zigaretten liefern Nikotin an die Benutzer, indem sie Flüssigkeit in Patronen oder Kapseln verdampfen. Nikotin ist der Inhaltsstoff, der Tabak süchtig macht und andere negative Auswirkungen auf die Gesundheit haben kann. Die Hersteller von E-Zigaretten haben jedoch argumentiert, dass ihre Produkte süchtigen erwachsenen Rauchern Nikotin liefern können, ohne die Gesundheitsrisiken, die mit dem Verbrennen von Tabak verbunden sind.

Marlboro-Eigentümer Altria kaufte Ende 2018 für 12,8 Milliarden US-Dollar eine 35-prozentige Beteiligung an Juul. Altria schrieb jedoch den Wert der Investition ab, da Juul und die breitere Industrie der elektronischen Zigarette in Kontroversen verwickelt waren. Im März dieses Jahres bewertete Altria seine Beteiligung mit 1,6 Milliarden US-Dollar, ein Achtel seiner ursprünglichen Investition, und Juul selbst mit weniger als 5 Milliarden US-Dollar.

Die Entscheidung der FDA wird wahrscheinlich auch der Verteidigung von Juul vor US-Gerichten schaden, da es Klagen aus einem Dutzend Bundesstaaten und Washington wegen Vorwürfen ausgesetzt ist, dass es seine Produkte an Minderjährige vermarktet und angeblich eine wichtige Rolle bei der E-Zigaretten-Epidemie gespielt habe. Er hat sich bereits mit North Carolina auf 40 Millionen Dollar und Washington State auf 22,5 Millionen Dollar geeinigt.

Die FDA erhielt 2009 die Befugnis, neue Tabakprodukte zu regulieren. In den letzten zehn Jahren tauchten Tausende von E-Zigaretten ohne behördliche Genehmigung in den Regalen auf, was zum Verkauf dieser Produkte führte, als sie nach und nach Standards für die aufkeimende Industrie einführte. .

Ein Gerichtsurteil hat einen Zeitplan für das FDA-Zulassungsverfahren des E-Zigaretten-Unternehmens für Anträge auf Tabakprodukte vor der Markteinführung erstellt. Die Agentur prüft etwa 6,5 ​​Millionen Anträge von etwa 500 Unternehmen und hat bereits etwa eine Million Anträge von kleineren Akteuren wie der JD Nova Group und Great American Vapes für ihre aromatisierten Dampfprodukte abgelehnt.

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