Das Unternehmen beantragt die FDA-Zulassung für den 4. Schuss

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Moderna beantragte am Donnerstag bei der Food and Drug Administration die Notfallgenehmigung für eine vierte Dosis seines COVID-19-Impfstoffs als Auffrischungsimpfung für Personen ab 18 Jahren – eine breitere Anfrage als die, die Pfizer vor einigen Tagen für seinen Impfstoff gestellt hatte.

Derzeit ist eine einzelne Auffrischungsdosis des mRNA-Impfstoffs von Moderna zusätzlich zu seinem Zweidosen-Impfstoff für den Notfall zugelassen.

Die Anfrage des Biotech-Unternehmens kommt zwei Tage, nachdem Pfizer und sein Mitarbeiter BioNTech die Bundesgenehmigung beantragt haben, Personen ab 65 Jahren eine zusätzliche Auffrischungsdosis ihres COVID-19 Comirnaty-Impfstoffs zu verabreichen – eine eingeschränktere Anfrage als die von Moderna.

Moderna sagte, sein Antrag auf Zulassung für alle Erwachsenen sei gestellt worden, „um den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und medizinischen Anbietern Flexibilität zu bieten“, um die „angemessene Verwendung“ einer zweiten Auffrischungsdosis zu bestimmen.

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Die Food and Drug Administration hat nicht gesagt, wie lange es dauern wird, eine der Behauptungen zu überprüfen, oder ob sie ihr Expertengremium einberufen wird, um sie zu überprüfen.

Moderna sagte, sein Antrag auf Genehmigung für den Notfall basiere teilweise auf Daten, die kürzlich von den Vereinigten Staaten und Israel nach dem Auftauchen der Omicron-Variante veröffentlicht wurden.

Das Unternehmen sagte nicht, was die US-amerikanischen und israelischen Daten zeigten, aber Israel genehmigte im Januar 2022 einen vierten COVID-Impfstoff für gefährdete Personen über 18 Jahren Studie mit mehr als einer Million Israelis über 60 Jahren zeigten, dass diejenigen, die eine vierte Dosis des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs erhielten, ein halb so hohes Infektionsrisiko hatten und viermal seltener schwer erkrankten als diejenigen, die nur drei Injektionen erhielten. Diese Studie wurde nicht von Experten begutachtet.

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