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Moderna beantragte am Donnerstag bei der Food and Drug Administration die Notfallgenehmigung für eine vierte Dosis seines COVID-19-Impfstoffs als Auffrischungsimpfung für Personen ab 18 Jahren – eine breitere Anfrage als die, die Pfizer vor einigen Tagen für seinen Impfstoff gestellt hatte.
Derzeit ist eine einzelne Auffrischungsdosis des mRNA-Impfstoffs von Moderna zusätzlich zu seinem Zweidosen-Impfstoff für den Notfall zugelassen.
Die Anfrage des Biotech-Unternehmens kommt zwei Tage, nachdem Pfizer und sein Mitarbeiter BioNTech die Erlaubnis des Bundes beantragt haben, Personen ab 65 Jahren eine zusätzliche Auffrischungsdosis ihres COVID-19 Comirnaty-Impfstoffs zu verabreichen.
Moderna sagte, sein Antrag auf Zulassung für alle Erwachsenen sei gestellt worden, „um den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und medizinischen Anbietern Flexibilität zu bieten“, um die „angemessene Verwendung“ einer zweiten Auffrischungsdosis zu bestimmen.
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Die Food and Drug Administration hat nicht gesagt, wie lange es dauern wird, eine der Behauptungen zu überprüfen, oder ob sie ihr Expertengremium einberufen wird, um sie zu überprüfen.
Moderna sagte, dass sein Antrag auf Genehmigung für den Notfall teilweise auf Daten basiert, die kürzlich von den Vereinigten Staaten und Israel nach dem Auftauchen der Omicron-Variante veröffentlicht wurden.
Das Unternehmen sagte nicht, was die US-amerikanischen und israelischen Daten zeigten, aber Israel genehmigte im Januar 2022 einen vierten COVID-Impfstoff für gefährdete Personen über 18 Jahren Studie mit mehr als einer Million Israelis über 60 Jahren zeigten, dass diejenigen, die eine vierte Dosis des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs erhielten, ein halb so hohes Infektionsrisiko hatten und viermal seltener schwer erkrankten als diejenigen, die nur drei Injektionen erhielten. Diese Studie wurde nicht von Experten begutachtet.
Andere Studien zeigen, dass die Wirksamkeit von mRNA-Impfstoffen, wie denen von Pfizer und Moderna, beginnt nach etwa drei Monaten nach einer dritten Dosis zu verblassen.
Bis März 2022 waren nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention mehr als 216 Millionen Amerikaner – 65,2 % der Bevölkerung – vollständig geimpft und 44,4 % hatten eine Auffrischimpfung erhalten.
Mitwirkende: Karen Weintraub, USA TODAY; Die Associated Press
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